公司簡介

　日本國立成長發育醫療中心(National Center For Child Health and Development)為國家級研究中心之一。其除了以先進的診療方式治療罹患特定疾病的病患外，同時也從事最新醫療研究，以拯救罹患難治疾病的病患。此醫療中心將研究單位與醫院設於同一處，故醫院可引進研究單位最新的研究成果，同時將院內所面臨的課題反映給研究室。

　此研究單位進行臨床研究所使用的檢體來自醫院病患。其藉NEC・生命科學研究管理系統「BIOPRISM」的導入，將檢體匿名化並統籌管理，以保障檢體提供者的個人權益。此套系統不僅具備檢體的匿名化機制，並能管理檢體的基本資料、研究成果，且提供檢體搜尋，藉此改善研究單位的檢體管理流程、促進研究單位與醫院間的資訊流通。

導入背景

　國立成長發育醫療中心是以臨床研究為主的國家級研究單位。其研究對象為懷孕前至15歲以上的成人所罹患之疾病，可謂母子綜合醫療研究。

　本醫療中心最大特色在於結合研究單位與醫院，以讓研究單位能於第一時間取得患者檢體、立即著手於研究分析。特別是對於利用細胞或遺傳基因等的最新治療而言，研究單位與院方的緊密聯繫是十分重要的。

　當今，於任何使用檢體所進行的實驗中，最引發爭議的即是個資的保障。因此目前各研究單位皆設法保障檢體提供者之權益。

　特別是2003年日本厚生勞動省(相當於台灣衛生署)所頒布的「臨床研究倫理方針」，更喚起了研究單位對於個資保護的意識。對此， 成長發育醫療中心則自行導入匿名化軟體，藉此保障檢體提供者的權益。然而，在臨床實驗的過程中取錯檢體、資料外洩、抑或是研究室間溝通不良等問題依舊存在。

導入過程

　為解決上述課題，成長發育醫療中心決意導入NEC的生命科學研究系統「BIOPRISM」，以提升檢體管理的效率。BIOPRISM整合以往匿名化產品的檢體匿名化及標籤製作功能，並涵蓋檢體的庫存管理、資料管理等機制，藉此大幅提升檢體管理的效率，並實現研究室間的資源共享。

　BIOPRISM除提供檢體管理功能外，尚具備電子病歷系統整合、臨床實驗結果的統計分析、Data Mining等提升臨床研究效益的各式機制。故本成長發育醫療中心決意導入可統計、分析匿名資料，並能階段性地擴充機能的BIOPRISM。

導入效果

　本套系統可整合病患的過去的診療履歷並進行統一管理，故研究人員可依需求有效率地取得臨床研究用的檢體。

　一般以採樣檢體進行臨床研究時，僅使用必要量的檢體、並將剩餘的檢體冷凍保存，以便將來新的解析方式確立時，可從別的角度分析。以往研究單位是以紙本記錄的方式管理冷凍檢體。BIOPRISM導入後，不僅方便研究人員管理檢體相關資料、研究成果、保存地點，更能以匿名化等機制保障患者的權益。

　此外，本系統藉檢體資料電子化的方式提升研究效率，並在保障檢體提供者個人權益的同時，促進研究單位間的資訊共享、讓臨床研究邁向卓越的境界。

今後展望

　同設於國立成長發育醫療中心內的研究單位與醫院，兩者業務性質雖看似迥異，但實為無法分割的群體。BIOPRISM則將原先獨立的兩個單位間做了一個介接，讓臨床研究與治療能相輔相成。其所提供的電子化檢體管理作業，促進了研究資訊的流通。

　今後，本系統將進階整合檢體分析後的實驗相關資料，驗證研究結果、統合統計分析結果等，以扮演研究單位與院方間的聯繫橋樑。

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